医用器械和医用器具有什么区别?,一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。

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医用器械和医用器具没有区别 医用器具也称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。

大家好,今天小编在百度知道关注到一个比较有意思的话题,就是关于医用用具的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医用用具的解答,让我们一起看看吧。

医用器械和医用器具有什么区别?,一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。

文章目录:

  1. 医用器械和医用器具有什么区别?
  2. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
  3. 二类医疗器械有那些
  4. 体温计是医用器具吗

一、医用器械和医用器具有什么区别?

医用器械和医用器具没有区别

医用器具也称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;医院常用医用器皮裂具:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、、血液细胞分析绝握做仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、等)、X线机、等并衡。

二、一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。

第一类医疗器械有:

基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

 第二类医亏拿裤疗器械:

(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;

(b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;

(c)临床销简检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;

(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

(f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

 第三类医疗器械:

A、一次性使用无菌医疗器械

1、一次敏岩性使用无菌注射器;

2、一次性使用输液器;

3、一次性使用输血器;

4、一次性使用麻醉穿刺包;

5、一次性使用静脉输液针;

6、一次性使用无菌注射针;

7、一次性使用塑料血袋;

8、一次性使用采血器;

9、一次性使用滴定管式输液器。

B、骨科植入物医疗器械

1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

三、二类医疗器械有那些

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、哪液指B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械值,产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性必须加以控制的医疗器械,如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。

二类医疗器械指的是需要对其安李配全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已埋亩取得国际、国内认可,技术成熟。

二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。


医疗器械:

器械分类:
基础外科手术器械显微外科手术器掘晌械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备
医用核素设备医用射厅散正线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品软件
概念:
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二扮悔类医疗器械。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》
第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的,可以免于提交临床评价资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

四、体温计是医用器具吗

B 考点: 分析:此题考查的是安全用药、医用器具的知识,据此答题. 医用器具槐扰,也叫医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的,家庭常用医用庆明游器具有:家庭康复护理辅助器具、家庭急救誉销药箱、疼痛按摩器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材等,而酒精属于外用药不属于器具. 故应该选:B

到此,以上就是小编对于医用用具的问题就介绍到这了,希望介绍关于医用用具的4点解答对大家有用。