第二医疗器械6864一2包括什么产品，6864医用卫生材料及敷料有哪些品种

产品类别名称：疤痕抑制敷料 产品描述：长期（超过24h）用于浅表疤痕的粘贴性片状材料。预期用途：用于软化疤痕、抑制疤痕增生。

大家好，今天小编在百度知道关注到一个比较有意思的话题，就是关于6864卫生材料及敷料的问题，于是小编就整理了6个相关介绍6864卫生材料及敷料的解答，让我们一起看看吧。

文章目录：

1. 第二医疗器械6864一2包括什么产品
2. 6864医用卫生材料及敷料有哪些品种
3. 第II类医疗器械,6864医用卫生材料及敷料类
4. 生物修复面膜属于哪类医疗器械?注册产品标准怎么写?
5. ...第三类(含第二类):6864 医用卫生材料及敷料
6. 三类医疗器械经营许可证场地要求

一、第二医疗器械6864一2包括什么产品

6864医用卫生材料及敷料

序号：2

产品类别：敷料

产品类别名称：不可吸收传统外科敷料

产品描述：用医用脱脂棉，医用非织造敷布制造，为外科手术和创面处理提供辅助性支持的产品。

预期用途：在手术过程中可临时放入体内或创面，与组织接触起到吸收手术流出液、压迫止血、支撑器官等辅助性作用。

品名举例：外科纱布或无纺布球、外科纱布或无纺布块、外科纱布或无纺布条、外科纱布或无纺布卷、外科腹巾、外科纱布球、外科海绵（止血海绵、聚乙脊裂烯醇海绵）

管理类别：Ⅱ类

产品类别名称：疤痕抑制敷料

产品描述：长期（超过24h）用于浅表疤痕的粘贴性片状材料。

预期用途：用于软化疤痕、抑制疤痕增生。

品名举例：硅凝胶疤痕贴

管理类别：Ⅱ类

产品类别名称：急性创面敷料

产品描述：短期（不超过24h）或长期（超过24h）与急性创面（手术切口或机械创面）接触的创面敷料。不含药物。主要分为敷片、敷帖等敷料。有些敷片可以填塞到人体腔道或借助于其他固定材料将其施用于创面。无菌供应。敷贴一般由直接接触创面的敷片、固定胶带及隔离层组成，临用前去除隔离层，直接贴于手术创面或机械创伤处。敷片还可樱冲闭以有一层防粘连层（如打孔膜），无菌供应。输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。导管固定贴类敷料用于对导管与造口或伤口的接合处形成隔离性保护，可直接或间接接触造口或伤口。无菌供应。

预期用途：为手术缝合创面、机械创伤等创面的愈合提供护理或屏障环境。用于导管造口时，能防止外部细菌沿导管与皮肤的接合处进入体内从而造成感染。

品名举例：敷贴类：脐带敷贴

导管固定贴类：血管穿刺敷贴、聚氨酯膜敷贴（静脉留置针、导管造口敷贴）、引流导管固定贴（可带有导管固定夹）

其他：免缝胶带、免缝拉链、带绷带敷片

管理类别：Ⅱ类

产品类别名称：慢性创面敷料

产品描述：与较深或较大面积的腐败、坏死等长期难以愈合的创面（包括烧伤创面）长期接触，由一种或多种材料组合的敷料。不含药物。

预期用途：在慢性创面治疗过程中，需要先后使用这些不同性能一种敷料或多种敷料的组合，并结合正确医疗技术判猛，为慢性创面提供愈合和/或相应的屏障环境。

品名举例：创面负压引流用封闭膜

管理类别：Ⅱ类

二、6864医用卫生材料及敷料有哪些品种

明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、缓衡透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜

止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布

纱布绷带昌耐、弹力绷带、耐哪春石膏绷带、创口贴

手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

橡皮膏、透气胶带

三、第II类医疗器械,6864医用卫生材料及敷料类

肯定不可以的，6866是医用高分子材渗铅料及制品，产品注册证上是哪个类别，就是哪个类别的。许可范围只有6866那只能生凳型产6866的，要生产6844，必须丛粗好要增加许可范围。

6866和6864没有啥判巧顷高级不高级的，只是分类编号而已。生产范围是6866就宽谨不可以生产6864，需掘陆要增加生产范围。

四、生物修复面膜属于哪类医疗器械?注册产品标准怎么写?

一类6864

6864医用卫生材料及敷料中的二类产品.

产品标准你可以上标准网看看

医疗器械 分类目录里面没有这个产品 需要做分类界定

生物修复面膜属于2类6864医用卫生材料及敷料，产品标准可以去医疗器械论坛看看，希望能够帮到您！

五、...第三类(含第二类):6864 医用卫生材料及敷料

透明质酸钠凝胶 属于第Ⅲ类 （6864 医用卫生材料及敷料）

六、三类医疗器械经营许可证场地要求

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)：

(1) 经营场所：100平方米；(2)库房：60平方米；(3)冷库：20立方米；

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的：

(1)经营场所：100平方米；(2)库房：李悄40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的：

(1)经营场所：60平方米；(2)库房：80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台，其中提供验配服务的，经腊败营场所：30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的，经营场所：60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。六、符合下列情况之一的，经营企业可以不单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求：

(1)仅从事医疗器械零售业务的

(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的

(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素哪局渣设备等大型医疗器械设备的

到此，以上就是小编对于6864卫生材料及敷料的问题就介绍到这了，希望介绍关于6864卫生材料及敷料的6点解答对大家有用。